19. toukokuuta 2022, Kiinan kansallinen lääketieteen laitos (NMPA) hyväksyi Bayerin Vericiguatin (2,5 mg, 5 mg ja 10 mg) markkinointihakemuksen tuotenimellä Verquvo™.
Tätä lääkettä käytetään aikuispotilailla, joilla on oireinen krooninen sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio (ejektiofraktio <45 %) ja jotka ovat stabiloituneet äskettäisen dekompensaatiotapahtuman jälkeen suonensisäisellä hoidolla, vähentämään riskiä joutua sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan tai hätätilanteessa suonensisäisen diureettihoidon vuoksi.
Vericiguatin hyväksyminen perustui VICTORIA-tutkimuksen positiivisiin tuloksiin, jotka osoittivat, että Vericiguat voi edelleen vähentää absoluuttista sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon riskiä 4,2 % (tapahtuman absoluuttinen riskin pieneneminen / 100 potilasvuotta) sydänpotilailla. vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla oli äskettäin sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiotapahtuma ja jotka olivat vakaat laskimonsisäisellä hoidolla alentuneen ejektiofraktion kanssa (ejektiofraktio < 45 %).
Tammikuussa 2021Vericiguat hyväksyttiin Yhdysvalloissa oireisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon potilailla, joiden ejektiofraktio on alle 45 % sydämen vajaatoiminnan pahenemisen jälkeen.
Elokuussa 2021, CDE hyväksyi Vericiguatin uuden lääkehakemuksen, ja se sisällytettiin myöhemmin ensisijaiseen arviointi- ja hyväksymisprosessiin "kliinisesti kiireellisten lääkkeiden, innovatiivisten lääkkeiden ja parannettujen uusien lääkkeiden perusteella merkittävien tartuntatautien ja harvinaisten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon". .
Huhtikuussa 2022, vuoden 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Heart Failure Management, jonka yhdessä julkaissut American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) ja Heart Failure Society of America (HFSA), päivitetty sydämen vajaatoiminnan farmakologinen hoito alentuneella ejektiofraktiolla (HFrEF) ja sisälsi Vericiguatin lääkkeisiin, joita käytetään potilaiden, joilla on korkea riski HFrEF ja sydämen vajaatoiminnan pahenemisvaiheet, hoidossa standardihoitoon perustuen.
Vericiguat on sGC (liukoinen guanylaattisyklaasi) -stimulaattori, jolla on uusi mekanismi, jonka ovat kehittäneet Bayer ja Merck Sharp & Dohme (MSD).Se voi suoraan puuttua solujen signaalimekanismin häiriöön ja korjata NO-sGC-cGMP-reittiä.
Prekliiniset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että NO-liukoinen guanylaattisyklaasi (sGC) -syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -signalointireitti on mahdollinen kohde kroonisen sydämen vajaatoiminnan etenemiselle ja sydämen vajaatoiminnan hoidolle.Fysiologisissa olosuhteissa tämä signalointireitti on keskeinen säätelyreitti sydänlihasmekaniikassa, sydämen toiminnassa ja verisuonten endoteelitoiminnassa.
Sydämen vajaatoiminnan patofysiologisissa olosuhteissa lisääntynyt tulehdus ja verisuonten toimintahäiriö vähentävät NO:n biologista hyötyosuutta ja alavirran cGMP-synteesiä.cGMP-puutos johtaa verisuonijännityksen, verisuoni- ja sydämen skleroosin, fibroosin ja hypertrofian sekä sepelvaltimon ja munuaisten mikroverenkierron toimintahäiriöihin, mikä johtaa edelleen progressiiviseen sydänlihasvaurioon, lisääntyneeseen tulehdukseen ja edelleen sydämen ja munuaisten toiminnan heikkenemiseen.
Postitusaika: 19.5.2022